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How to conduct successful forced degradation studies - Scope and regulatory requirements.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1481
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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht: Aktuelles zum Parallelimport aus Europa.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1551
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Entwurf eines Medizinprodukte- Durchführungsgesetzes - MDG-E: Risiken für die Medizinprodukte-Versorgung?
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1445
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Aktivitäten des CHMP und CMDh.
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Phytochemie: Promiskuitive Enzyme im metabolischen Untergrund.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1449
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Aktuelles aus G-BA und IQWiG: Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Okt. 2019.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1463
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Aktivitäten des COMP.
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News from the EMA Committee on Herbal Medicinal Products.
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Aktivitäten des PDCO.
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20 Jahre Testo Industrial Services.
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Aktivitäten des PRAC: Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
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Qualitätskultur und Qualitätskennzahlen.
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Prüfung auf Dichtigkeit: Sterilproduktion: Prüfungen steriler Produkte.
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EudraVigilance.
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Regulatorische Anforderungen an die membranbasierte Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI).
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Das neue USP-Kapitel <60>: Prüfung auf Burkholderia cepacia complex (BCC): Mögliche Auswirkungen auf die mikrobielle Prüfung pharmazeutischer Wasserqualitäten.
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Sterilitätsprüfung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP).
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Risiko-Assessment in der mikrobiellen Kontrollstrategie.
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Dispenser.
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Rotationspressen.
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Serialisierungssysteme.
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Geheimhaltungsmaßnahmen nach dem Geschäftsgeheimnisgesetz.
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Romaco: Neues Processing-Labor in China.
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Moderne Arzneimittelentwicklung: Teil 4: Gibt es ein Erfolgsrezept?
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1456
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Rezeptur- und Defekturherstellung gemäß § 21 Abs. 2 AMG: Grenzen der Ausnahmen von der Zulassungspflicht.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1539
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Electronic Trial Master File in der klinischen Forschung: Vom Papier zum elektronischen Dokument.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2019, v. 81, n. 11, p. 1569
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