Dokumenten-Management-Systeme als Basis für die Einreichung von Arzneimittel-Zulassungsdossiers.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 537
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Betrieb von IT-Systemen für die Erstellung von Arzneimittelzulassungen nach eCTD-Standard.
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Umgang mit Anforderungen der elektronischen Einreichung von Arzneimitteln beim pharmazeutischen Unternehmer.
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Einführung und Nutzung von elektronischen Verfahren bei der Arzneimittelzulassung .
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Einsatz eines Dossier-Management-Systems in der Arzneimittelindustrie.
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Vorteile elektronischer Dossier-Management-Systeme bei der Arzneimittelzulassung.
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Erfolgskriterien für die Einführung eines elektronischen Dokumenten-Management-Systems zur Unterstützung der Erstellung von Zulassungsdossiers.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 498
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Zukunft des regulatorischen e-Managements bei der Arzneimittelzulassung.
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Elektronische Zulassung von Arzneimitteln aus Sicht des Bundesinstituts für Arzeinmittel und Medizinprodukte.
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Gesetzliche Regelungen zu elektronischen Unterschriften bei der Einreichung von Zulassungsunterlagen für Arzneimittel.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 476
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Rechtliche Aspekte der elektronischen Zulassung von Arzneimitteln.
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eSubmission Management im regulatorischen Umfeld von Arzneimittelzulassungen.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 463
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Elektronische Arzneimittelzulassung--Vorteile für Industrie und Behörden.
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Produktinformationen.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 458
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Partner der Industrie.
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Effect of Latex and Plasticizer Concentration on Glucocorticoid Release from Ointments.
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Development of Metronidazole Controlled Release Pellets in the Rotary Fluid-bed Spray Granulator.
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Nicht-spezifikationskonforme Ergebnisse (Out of Specification Test Results) aus statistischer Sicht.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 439
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Aktuelle GMP-Trends in der Wirkstoffproduktion.
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Buchbesprechungen.
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Innovationen aus Wissenschaft und Technik.
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Bericht aus USA.
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Bericht aus Großbritannien.
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Bericht aus Frankreich.
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Bericht von der Börse.
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Unternehmensprofile.
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„Die vierte Hürde" in der Arzneimittelzulassung -- Erwartungen im Rahmen des Entwurfes des Gesundheitssystem-modernisierungsgesetzes (GMG).
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 408
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Aktivitäten des CPMP.
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Connected Healthcare--Aktuelle Herausforderungen f¨r die Pharmaindustrie im deutschen Gesundheitswesen.
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Herausforderungen für die forschenden Arzneimittel-herstellar durch E-Commerce im europäischen Binnenmarkt.
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Prozentuale Zuzahlung bei Arzneimitteln.
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. 386
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Pharmakoökonomische Evaluationen und die „Vierte Hürde".
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Veranstaltungshinweise.
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In Wort und Bild.
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Klinische Arzneimittelprüfungen mit hohem Ansehem bei Patienten.
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FDA Draft Guidance Document 'Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures--Scope and Application'
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Der Mond und die Physiologie des Menschen.
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Neue Impulse für pharmazeutische Forschung und Entwicklung.
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Disease Management 2003: Gibt es Auswirkungen auf die Arzneimittelversorgung?
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- Pharmazeutische Industrie (Pharmind), 2003, v. 65, n. 5, p. V/81
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