We found a match
Your institution may have rights to this item. Sign in to continue.
- Title
DTG/3TC Sabit Doz Kombinasyonu (SDK), TAF Bazlı Rejim (TBR) ile Eş Etkilidir: 96-hafta TANGO Alt-grup Analizleri.
- Authors
Benson, Paul; Kinder, Clifford; Pérez Elías, María Jesús; Smith, Don E.; Scholten, Stefan; Khaled, Mounir Ait; Pappa, Keith A.; Wang, Ruolan; Wright, Jonathan; Wynne, Brian; Aboud, Michael; Van Wyk, Jean; Smith, Kimberly Y.; Paracıklı, Gürcan
- Abstract
Giriş: DTG/3TC 2-ilaçlı rejimi (2DR), geleneksel 3DR'lerle karşılaştırıldığında insan immün yetmezlik virüsü (HIV)-1 enfeksiyonu için tedavi edilen kişiler tarafından alınan antiretroviral ajan sayısını azaltmaktadır. DTG/3TC, HIV-1 ile enfekte olmuş antiretroviral tedavi (ART) deneyimsiz erişkinlerde (GEMINI) 144. haftaya kadar DTG+TDF/FTC ile ve bir TAF-bazlı 3/4'lü İR'den geçiş yapmış (TANGO) ART-deneyimli, virolojik olarak baskılanmış katılımcılarda 96. haftaya kadar eş etkili bulunmuştur. Burada TANGO çalışmasından elde edilmiş anahtar bir 96. hafta ikincil sonlanım analizini sunuyoruz: Başlangıçtaki üçüncü ajan sınıfı rejimine, hastalık ve demografik özelliklerine göre anlık virolojik başarı. Gereç ve Yöntem: TANGO, mevcut TAF-bazlı rejimde (TBR) kalanlara karşı günde bir kez DTG/3TC'ye geçişin etkililik ve güvenliliğini değerlendiren bir randomize, açık-etiketli, çok-merkezli, faz III eşit etkililik çalışmasıdır. Altı aydan uzun süredir HIV-1 ribonükleik asit (RNA) <50 c/ml olan, en az 3 aydır bir TAF-bazlı rejim alan ve daha önce virolojik başarısızlığı ya da geçmişte NRTI veya INSTI majör direnci mutasyonları bulunmayan HIV-1 enfeksiyonlu erişkinler dahil edilmiştir. Randomizasyon başlangıçtaki üçüncü ajan sınıfına göre ayrılmıştır: PI, NNRTI, INSTI. Birincil sonlanım noktası, 48. haftada plazma HIV-1 RNA>=50 c/ml olan [FDA anlık durum analizi, tedavi-amaçlı maruziyet yaşayan (ITT-E) popülasyon] ve beraberinde 96. hafta ikincil analizleri bulunan katılımcıların oranı olmuştur. Bulgular: Yedi yüz kırk bir randomize/maruziyet yaşamış katılımcı (DTG/3TC: 369; TBR: 372) dahil edilmiştir. Alt gruplardaki anlık başarı oranları genellikle tüm TANGO 96. hafta çalışma sonuçlarıyla uyumlu ve kollar arasında benzer bulunmuştur (Şekil 1). DTG/3TC ile 0 katılımcı ve TBR ile 3 katılımcı (<%1) doğrulanmış virolojik başarısızlık kriterlerini karşılamış ve başarısızlık durumunda beraberinde direnç mutasyonları saptanmamıştır. Sonuç: DTG/3TC SDK'ye geçiş, HIV-1 ile enfekte olmuş ART-deneyimli erişkinlerde 96. haftaya kadar bir TAF-bazlı 3DR'de kalmaya kıyasla virolojik baskılanmanın korunması açısından eş etkilidir. Alt gruplara göre etkililik tüm 96. hafta çalışma sonuçlarıyla uyumludur ve bu TBR'lerden DTG/3TC'ye geçişin başlangıç rejiminin üçüncü ajan sınıfından, hasta ya da hastalık özelliklerinden bağımsız olarak virolojik baskılanmanın korunmasında etkili olduğunu göstermiştir.
- Publication
Mediterranean Journal of Infection, Microbes & Antimicrobials, 2021, p93
- ISSN
2147-673X
- Publication type
Article