We found a match
Your institution may have access to this item. Find your institution then sign in to continue.
- Title
HIV ile Yaşayan Kişilerde Biktegravir/Emtrisitabin/Tenofovir Alafenamid: BICStaR Türkiye'nin 24 Aylık Sonuçları.
- Authors
Gündüz, Alper; Aydın, Özlem Altuntaş; Pullukçu, Hüsnü; Gökengin, Deniz; Candevir, Aslıhan; Taşova, Yeşim; Yeşilbağ, Zuhal; Karaosmanoğlu, Hayat Kumbasar; Tigen, Elif Tükenmez; Korten, Volkan; İnkaya, Ahmet Çağkan; Ünal, Serhat; Öncül, Ahsen; Yıldız, Dilek Sevgi; Ramroth, Johanna; Yılmaz, Ahmet; Kayahan, Güniz; Karakurt, Özgür
- Abstract
Giriş: Klinik çalışmalar, biktegravir/emtrisitabin/tenofovir alafenamidin (B/F/TAF) HIV-1 için etkili ve iyi tolere edilen bir tedavi olduğunu göstermiştir. BICSTaR, HIV ile yaşayan tedavi naif (TN) ve tedavi deneyimli (TD) kişilerde, rutin klinik pratikte B/F/TAF'ın etkililiğini ve güvenliliğini değerlendiren, devam eden, çok uluslu, gözlemsel bir kohort çalışmasıdır. BICSTaR Avrupa kapsamında Türkiye'den prospektif olarak çalışmaya dahil edilen TN katılımcıların 24 aylık sonuçlarını sunuyoruz. Gereç ve Yöntem: Türkiye'deki sekiz merkezde takip edilen HIV ile yaşayan yetişkin kişiler analize dahil edilmiştir (veri kesme tarihi: 11/2023). Değerlendirilen sonuçlara etkililik (HIV-1 RNA <50 kopya/ml), tedavinin bırakılması, ilaç ile ilişkili advers olaylar (İİAO), kilo/vücut kitle indeks (VKİ) değişimleri, tedaviye uyum [görsel analog ölçek (VAS) skoru ve hastaların atladıklarını bildirdikleri dozlar] ve HIV tedavi memnuniyeti anketi durumu (HIVTSQs) skorları (0-60 arasında skorlanır; yüksek skor, tedavi memnuniyetinin de yüksek olduğunu gösterir) dahildir. Bulgular: Analiz popülasyonuna 122 HİYK (109 TN ve 13 TD) dahil edilmiştir. Başlangıç özellikleri Tablo 1'de verilmiştir. TD kohortun örneklem büyüklüğü yetersiz olduğu için yalnızca TN katılımcıların sonuçları sunulmaktadır. Yirmi dördüncü ayda TN katılımcıların %93'ünde (71/76) HIV-1 RNA <50 kopya/ml, %99'unda (75/76) HIV-1 RNA <200 kopya/ml idi (eksik = dahil edilmeyen analizi; Şekil 1). Tedavinin bırakılması = başarısızlık analizinde 24. ayda katılımcıların %90'ında (71/79) HIV-1 RNA <50 kopya/ml idi. Yirmi dört aylık dönemde TN katılımcıların %2'si (2/109) B/F/TAF'yi bıraktı. B/F/TAF'nin bırakılmasına yol açtığı bildirilen nedenler araştırmacının kararı (n=1) ve bir İİAO'ydu (n=1; alopesi). Yirmi dört aylık dönemde TN katılımcıların %6'sında (7/109) İİAO meydana geldi [kilo artışı (n=5), alopesi (n=1) ve alerjik dermatit (n=1)]. Yirmi dördüncü ayda TN katılımcılarda medyan (Q1, Q3) kilo değişimi +3.5 (0,2, 8,0) kg (n=40); VKİ değişimi +1.2 (0,1, 2,6) kg/m2 idi. Yirmi dördüncü ayda TN katılımcılarda tedaviye uyum yüksekti; ortalama (SD) VAS skoru %97'ydi (5,5) [n=51] ve son 30 gün içinde ≥3 B/F/TAF dozu atlama sıklığı %16'ydı (11/69). 24. ayda TN katılımcılarda (n=76) medyan (Q1, Q3) HIVTSQs skoru 53,5'ti (48,0, 58,5); bu skor, tedavi memnuniyetinin yüksek olduğunu göstermektedir. Sonuç: B/F/TAF, Türkiye'deki TN HİYK gerçek yaşam kohortunda, başlangıçtaki yüksek viral yük ve düşük CD4 hücre sayılarından bağımsız olarak 24. ayda yüksek düzeyde etkililik ve güvenlilik göstermiştir.
- Publication
Mediterranean Journal of Infection, Microbes & Antimicrobials, 2024, Vol 13, p100
- ISSN
2147-673X
- Publication type
Article